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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  如今，人口老齡化以及美容行業(yè)發(fā)展等因素造就了義齒類(lèi)醫(yī)療器械行業(yè)的盛行，因此相關(guān)部門(mén)對(duì)定制式義齒等產(chǎn)品的監(jiān)管也是愈加重視。近日，鄒城市藥監(jiān)局也是針對(duì)義齒市場(chǎng)監(jiān)管特別制定了三項(xiàng)有力舉措，將對(duì)違法生產(chǎn)、使用定制式義齒產(chǎn)品的行為毫不手軟。

 

　　一是制定實(shí)施方案。根據(jù)省市局有關(guān)文件要求，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定了《關(guān)于開(kāi)展使用定制式義齒監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》，明確了檢查范圍和工作重點(diǎn)，確保專(zhuān)項(xiàng)治理取得實(shí)效。

 

　　二是突出重點(diǎn)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、牙科診所 （門(mén)診部）使用單位進(jìn)行全面排查。重點(diǎn)檢查：1、其采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器 械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；2、產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與 注冊(cè)證書(shū)核準(zhǔn)內(nèi)容一致；3、對(duì)采購(gòu)的定制式義齒產(chǎn)品及其他口腔科材料及器具是否為合法產(chǎn)品；4、采購(gòu) 和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否建立了進(jìn)貨臺(tái)賬和驗(yàn)收記錄。

 

　　三是加強(qiáng)執(zhí)法力度。對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的單位，執(zhí)法人員要求其提交書(shū)面整改報(bào)告，并限期整改 ；對(duì)存在的嚴(yán)重違法、違規(guī)行為的單位，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，依法嚴(yán)肅查處。目前已檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)46 家，出動(dòng)執(zhí)法人員150多人次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。