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西安市針對(duì)零售藥店修訂新規(guī)定,確保藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品安全
加入時(shí)間:2013-05-17 14:35:47  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3224
     醫(yī)療器械網(wǎng)訊   為了加強(qiáng)提高藥品及醫(yī)療器械等產(chǎn)品監(jiān)管,踧踖全市藥械零售企業(yè)的管理水平及條件 ,西安市日前對(duì)零售藥店的管理辦法進(jìn)行了再一次的修訂。據(jù)了解,此次新的管理規(guī)定相對(duì)以前的來(lái)說(shuō)大 幅度的加強(qiáng)了對(duì)經(jīng)營(yíng)者以及藥店的監(jiān)督力度。在今后,也將不斷對(duì)藥品及血紅蛋白儀、血液分析儀等設(shè)備 產(chǎn)品堅(jiān)強(qiáng)監(jiān)管,不斷加強(qiáng)全市群眾用藥安全。
 
  在新的辦法中
    1、明確要求新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)法定代表人或者主要管理者必須是執(zhí)業(yè)藥師。
 
  2、為了提升藥店經(jīng)營(yíng)規(guī)模和條件,我市城六區(qū)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)場(chǎng)所面積不低于80平方米,城六區(qū)以 外區(qū)縣不低于60平方米,同時(shí)還要求企業(yè)要具備計(jì)算機(jī)管理軟件系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的條件,配備冷藏設(shè) 備,達(dá)到儲(chǔ)寸要求。
 
  3、取消原藥品零售企業(yè)間須保持150米行進(jìn)距離的限制。
 
  4、加強(qiáng)許可證管理,明確藥品經(jīng)營(yíng)許可取消、撤銷(xiāo)和吊銷(xiāo)的條件,建立藥品經(jīng)營(yíng)許可的推出機(jī)制。
 
  據(jù)了解,新的零售企業(yè)管理辦法從2013年6月1日起開(kāi)始實(shí)施,同時(shí),食品藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人還介紹,除了 執(zhí)行新的藥品零售企業(yè)管理辦法外,關(guān)于《麻醉藥品和精神藥品郵寄證明的核發(fā)》、《麻醉藥品和精神藥 品的運(yùn)輸證明核發(fā)》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量GSP認(rèn)證》《醫(yī)療器械二、三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)》等工作全部由省局下 放至各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局,并提出多項(xiàng)舉措做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批權(quán)限下放工作。
 
 
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