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大慶市藥監(jiān)局全力啟動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)工作
大慶市藥監(jiān)局全力啟動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)工作
加入時(shí)間：2013-05-17 10:40:02 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2862
普朗醫(yī)療網(wǎng)訊 近日，大慶市藥監(jiān)局順義分局召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)工作會(huì)，正式啟動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)工作，順義區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人100多人參加。為貫徹落實(shí)市委、市政府創(chuàng)建質(zhì)量強(qiáng)市示范城市戰(zhàn)略目標(biāo)，大慶市計(jì)劃將用兩年的時(shí)間爭(zhēng)創(chuàng)藥品安全示范區(qū)的工作目標(biāo)，要求企業(yè)要以開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防范管理為重點(diǎn)，以建立健全企業(yè)誠信檔案為抓手，以落實(shí)企業(yè)社會(huì)責(zé)任、法律責(zé)任和產(chǎn)品責(zé)任為根本，以促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展為追求，努力提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)該項(xiàng)工作整合了信用評(píng)價(jià)、量化分級(jí)管理、示范工程建設(shè)等工作內(nèi)容，確定了“突出重點(diǎn)、整體推進(jìn)、穩(wěn)步實(shí)施、注重效果”的工作方針。
在印發(fā)實(shí)施方案的基礎(chǔ)上，該局還形成了“大慶市醫(yī)療器械質(zhì)量安全誠信管理辦法”，并按照生產(chǎn)、經(jīng)營和使用三個(gè)環(huán)節(jié)，分別制定了質(zhì)量安全誠信等級(jí)考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)共分為基礎(chǔ)建設(shè)、日常管理、監(jiān)督檢查、政策落實(shí)、行政許可和加分項(xiàng)6個(gè)部分，通過實(shí)時(shí)采集企業(yè)各方面的信息進(jìn)行等級(jí)評(píng)定，不走過場(chǎng)，不搞專門的檢查評(píng)比，既減少了企業(yè)的負(fù)擔(dān)，也增強(qiáng)了評(píng)定工作的真實(shí)性和可操作性，進(jìn)一步提高了行政效率。
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