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進口8種醫(yī)療器械免除強制認(rèn)證證書
進口8種醫(yī)療器械免除強制認(rèn)證證書
加入時間：2013-05-17 10:35:47 當(dāng)前新聞點擊率：2905
普朗醫(yī)療網(wǎng)訊 近日，國家質(zhì)檢總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會日前聯(lián)合發(fā)布公告，對8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，納入醫(yī)療器械注冊管理。這8種醫(yī)療器械包括醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機、心電圖設(shè)備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套，微量元素檢測儀和酶標(biāo)儀不包括在內(nèi)。
據(jù)了解，今年1-4月份，上?？诎犊傆嬤M口該8種醫(yī)療器械共計1325批，總計2.4億元，涉及強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書1258份。今后進口該8種醫(yī)療器械將不再需要提供強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。
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