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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從涼山州藥監(jiān)局獲悉，為全面提高境內一類醫(yī)療器械注冊工作和明確貼敷類產(chǎn)品的管理類別，保障境內第一類醫(yī)療器械注冊工作和質量。根據(jù)《四川省第一類醫(yī)療器械及貼敷類醫(yī)療器械注冊專項檢查工作方案的通知》的精神，涼山州藥監(jiān)局結合當?shù)貙嶋H情況對第一類醫(yī)療器械進行了全面檢查，各醫(yī)療器械廠家、藥店、醫(yī)療單位等均在本次檢查范圍內，同時還包括血液細胞分析儀、酶標儀等醫(yī)療器械。

此次檢查從2013年4月7日開始至5月3日結束，全州轄區(qū)內有1家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，審批注冊共有4個產(chǎn)品，主要針對所審批的4個產(chǎn)品是否存在將非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械審批的情況；是否存在高類低批的情況；已批準的產(chǎn)品名稱和適用范圍等注冊信息是否存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱混淆的情況等方面進行了全方位的檢查。

通過此次專項檢查進一步掌握了全州第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)狀，建立規(guī)范提升了本轄區(qū)第一類醫(yī)療器械注冊工作質量的長效機制。