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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從涼山州藥監(jiān)局獲悉，為全面提高境內(nèi)一類醫(yī)療器械注冊工作和明確貼敷類產(chǎn)品的管理類別，保障境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊工作和質(zhì)量。根據(jù)《四川省第一類醫(yī)療器械及貼敷類醫(yī)療器械注冊專項(xiàng)檢查工作方案的通知》的精神，涼山州藥監(jiān)局結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況對第一類醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，各醫(yī)療器械廠家、藥店、醫(yī)療單位等均在本次檢查范圍內(nèi)，同時(shí)還包括血液細(xì)胞分析儀、酶標(biāo)儀等醫(yī)療器械。

此次檢查從2013年4月7日開始至5月3日結(jié)束，全州轄區(qū)內(nèi)有1家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，審批注冊共有4個(gè)產(chǎn)品，主要針對所審批的4個(gè)產(chǎn)品是否存在將非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械審批的情況；是否存在高類低批的情況；已批準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱和適用范圍等注冊信息是否存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱混淆的情況等方面進(jìn)行了全方位的檢查。

通過此次專項(xiàng)檢查進(jìn)一步掌握了全州第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)狀，建立規(guī)范提升了本轄區(qū)第一類醫(yī)療器械注冊工作質(zhì)量的長效機(jī)制。