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渤海區(qū)藥監(jiān)局徹查計(jì)量類醫(yī)療器械,確保產(chǎn)品安全有效
加入時(shí)間:2013-05-13 10:27:22  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2762

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期,為徹底整頓當(dāng)?shù)赜?jì)量類醫(yī)療器械規(guī)范使用,當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局計(jì)量處、市質(zhì)監(jiān)稽查總隊(duì)、市計(jì)量院工作人員來(lái)到武清區(qū)人民醫(yī)院對(duì)該院的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,在門(mén)診部呼吸內(nèi)科第05診臺(tái)看到,一臺(tái)水銀血壓計(jì)正擺在診室寫(xiě)字臺(tái)上。執(zhí)法人員查看后發(fā)現(xiàn),該血壓計(jì)在2011年4月后就已涉嫌超過(guò)檢定周期未檢,其外殼應(yīng)貼有銘牌的位置已嚴(yán)重磨損,印有型號(hào)編號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等重要信息的銘牌已被磨掉。執(zhí)法人員通過(guò)判定該血壓計(jì)屬于違規(guī)產(chǎn)品,同時(shí)還對(duì)酶標(biāo)儀等醫(yī)療器械進(jìn)行了檢查。

檢查中,在住院部心內(nèi)科一病房?jī)?nèi),一名高齡婦女正躺在病床上,身上連接著用以監(jiān)測(cè)人體多項(xiàng)重要指標(biāo)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀。但執(zhí)法人員核對(duì)其檢測(cè)信息時(shí)發(fā)現(xiàn),市計(jì)量院提供的該醫(yī)院已檢醫(yī)療器械列表以及院方提供的計(jì)量鑒定證書(shū)中,都無(wú)法找到這臺(tái)出廠編號(hào)為“72401”的儀器的任何檢驗(yàn)信息,涉嫌漏檢。

而在分秒必爭(zhēng)的醫(yī)院1樓搶救室,這種涉嫌漏檢的強(qiáng)檢醫(yī)療計(jì)量器具也同樣存在。在執(zhí)法人員抽檢的4臺(tái)IM8B多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀中,就有出廠編號(hào)分別為“301215-M12800050012”、“301215-M12800050009”的兩臺(tái)監(jiān)護(hù)儀涉嫌漏檢。

據(jù)執(zhí)法人員介紹,本次共抽檢該院30余臺(tái)國(guó)家強(qiáng)制檢定醫(yī)療計(jì)量器具,7臺(tái)存在涉嫌漏檢或超期未檢問(wèn)題。對(duì)此,執(zhí)法人員已要求院方進(jìn)行整改,并提出整改意見(jiàn),案件正在進(jìn)一步處理中。

“5·20世界計(jì)量日”期間,市質(zhì)監(jiān)部門(mén)將對(duì)本市醫(yī)院、超市等部門(mén)的國(guó)家強(qiáng)制檢定計(jì)量器具進(jìn)行執(zhí)法檢查,如果消費(fèi)者在消費(fèi)過(guò)程中對(duì)國(guó)家強(qiáng)制檢定計(jì)量器具存在質(zhì)疑,可以撥打12365質(zhì)監(jiān)投訴舉報(bào)熱線進(jìn)行咨詢投訴。
 

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