免费人成网站在线观看不卡,久久66热人妻偷产精品,免费观看18禁黄网站,麻豆蜜桃av蜜臀av色欲av,免费观看18禁无遮挡真人网站

?
搜索
電話
400 696 6267
熱門搜索
浙江努力完善醫(yī)療器械企業(yè)誠信體系建設,對檢查評估工作提出具體要求
加入時間:2013-05-10 16:23:36  當前新聞點擊率:3014

    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  要想使醫(yī)療器械市場秩序逐漸規(guī)范化,加強醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管很重要,尤其是醫(yī)療器 械企業(yè)誠信體系的建設工作。據(jù)了解,浙江省為了加強完善醫(yī)療器械企業(yè)誠信體系建設,提高對目前行業(yè) 中生產(chǎn)經(jīng)營工作中所存在的問題的系統(tǒng)分析能力,浙江省藥監(jiān)局根據(jù)國家藥監(jiān)局相關工作要求進行部署, 將對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管工作檢查評估提出具體的要求,主要有以下三點:

 
一是圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管重點組織自查。涉及生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié),按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范( 試行)》、《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》規(guī)定要求,重點檢查轄區(qū)內醫(yī)療器械生產(chǎn) 許可、監(jiān)督檢查、產(chǎn)品首次注冊后復查情況,以及醫(yī)療器械風險隱患排查防控機制的建立、轄區(qū)監(jiān)管風險 的評估和風險隱患治理情況。涉及經(jīng)營監(jiān)管環(huán)節(jié),重點檢查第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可下放后的工作銜 接、后續(xù)監(jiān)管及相關檔案建立情況;許可下放后相關醫(yī)療器械經(jīng)營許可制度建立、人員培訓、監(jiān)督檢查情 況,對縣級局工作檢查指導情況;對裝飾性彩色平光隱形眼鏡、無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跟蹤檢查 情況。
 
二是針對自查中發(fā)現(xiàn)的存在問題或薄弱環(huán)節(jié)及時開展整改。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題和薄弱環(huán)節(jié),要認真查找 并分析原因,采取措施予以解決。對生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管中未按要求開展監(jiān)督檢查、跟蹤檢查或飛行檢查工作的 ,盡快安排實施;監(jiān)管檔案或相關材料不全的,盡快補充完善;涉及制度方面的,盡快補充修訂。在檢查 評估的循環(huán)互查階段,將對市局工作進行抽查。
 
三是積極探索建立醫(yī)療器械監(jiān)管長效工作機制。各級監(jiān)管人員以此次檢查評估為契機,在提高各項工作規(guī) 范性的基礎上,加強理性思考,積極探索建立適合本轄區(qū)特點的醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機制。同時對《浙 江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》、《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》及生產(chǎn)企業(yè) 信用評定標準等規(guī)定積極建言,提出具體的修改建議或意見。
?