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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  藥品、醫(yī)療器械、保健品等“三品一械”產(chǎn)品與百姓健康緊密聯(lián)系，如有生產(chǎn)經(jīng)營非 法藥械產(chǎn)品行為存在，那直接受影響的就是老百姓的“腰包”和身體。近日，湖南省為了加強(qiáng)規(guī)范藥械市 場秩序，省藥監(jiān)局特別推出“黑名單”管理細(xì)則，7類嚴(yán)重違規(guī)者將上榜。

 

    近日，省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《湖南省藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實(shí)施細(xì)則(試行)》(以下簡 稱《細(xì)則》)，七大違法違規(guī)行為一律納入湖南省藥品安全“黑名單”，均在省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng) 站上的“藥品安全‘黑名單’專欄”中予以公布，公布期限為兩年。7類違法違規(guī)行為包括生產(chǎn)銷售假藥、 劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許 可證》；未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情 節(jié)嚴(yán)重，或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果，被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、《 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等行為