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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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江門市12年醫(yī)療器械監(jiān)管顯成效,檢測(cè)工作取得突破性進(jìn)展
江門市12年醫(yī)療器械監(jiān)管顯成效,檢測(cè)工作取得突破性進(jìn)展
加入時(shí)間:2013-05-08 10:36:09 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2414
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期,江門市藥監(jiān)局公布了2012年醫(yī)療器械監(jiān)管情況。12年市食品藥品監(jiān)管局采取有效措施,狠抓藥械安全性監(jiān)測(cè)工作,全年上報(bào)藥品不良反應(yīng)2687例,同比增長(zhǎng)17.93%,上報(bào)醫(yī)療器械不良事件642例,同比增長(zhǎng)62.9%,百萬(wàn)人口上報(bào)比例分居全省第二、三名。出色的工作成績(jī)獲得了先進(jìn)單位榮譽(yù)稱號(hào),微量元素檢測(cè)儀、血液細(xì)胞分析儀等器械未發(fā)生安全事故。
一是建立責(zé)任機(jī)制。明確各涉藥單位的監(jiān)測(cè)責(zé)任,要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)明確專門機(jī)構(gòu)或?qū)H素?fù)責(zé)監(jiān)測(cè)工作,形成以各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門牽頭負(fù)責(zé),覆蓋各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的全方位監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。二是建立培訓(xùn)機(jī)制。采取集中培訓(xùn)、以會(huì)代訓(xùn)、分級(jí)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)、交流學(xué)習(xí)等形式,增強(qiáng)各單位對(duì)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件搜集水平,提高報(bào)表數(shù)量和質(zhì)量。三是建立督導(dǎo)機(jī)制。加大日常檢查力度,將藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度藥品安全信用評(píng)定體系,督促各涉藥單位認(rèn)真對(duì)待藥械安全性監(jiān)測(cè)工作。四是建立懲戒機(jī)制。定期通報(bào)藥械不良反應(yīng)(事件)上報(bào)情況,對(duì)成績(jī)突出的單位個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)瞞報(bào)、緩報(bào)的單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并聯(lián)合衛(wèi)生行政部門對(duì)有關(guān)責(zé)任人進(jìn)行約談,倒逼有關(guān)單位和個(gè)人增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。