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濱海區(qū)醫(yī)療器械檢查效果良好,合格率達80%
加入時間:2013-05-07 11:25:13  當前新聞點擊率:2306

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:從濱海區(qū)藥監(jiān)局獲悉,在近期當?shù)厮幈O(jiān)局對天津濱海新區(qū)范圍內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)中18個品種、69個批次的醫(yī)療器械進行監(jiān)督,2012年的醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作日前結(jié)束,據(jù)悉X光透視儀血球分析儀等均在本次檢查范圍內(nèi),總體合格率為80%。

此次抽驗歷時四個月,經(jīng)過抽驗、檢驗、結(jié)果處理三個階段,根據(jù)抽驗方案,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)共18個品種、69個批次進行了抽驗,其中有源醫(yī)療器械涉及低中頻治療設備、電子血壓計、助聽器等11個品種,無源醫(yī)療器械涉及醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布塊、手術刀片等7個品種。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗,不合格15批次,合格率79.3%。不合格產(chǎn)品均為有源醫(yī)療器械,涉及不合格項目主要為外部標記、說明書、元器件和組件、YY0670系統(tǒng)漏氣、YY0636.1結(jié)構和布線等10項.

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