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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近期禽流感搞得大家人心惶惶，趁機(jī)做廣告的虛假藥品、醫(yī)療設(shè)備等廠家也不斷滋生。為了全面整治醫(yī)療市場秩序，力保百姓用藥用些安全有效，江西省藥監(jiān)局下發(fā)通知要求全省各地加強(qiáng)胃腸機(jī)、血凝儀等醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管，對違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營等行為應(yīng)立刻移交工商部門并依法從嚴(yán)從快處理。

 

    據(jù)了解，醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查品種為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、體外診 斷試劑等。我省要求,各地監(jiān)管部門重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行；產(chǎn)品是否取得注冊證 ，是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗(yàn)；原材料是否檢驗(yàn)；產(chǎn)品的說明書和標(biāo)簽是否符合規(guī)定。經(jīng)營企業(yè)是否按照批準(zhǔn) 的范圍經(jīng)營；經(jīng)營的產(chǎn)品是否合法；企業(yè)是否在符合經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的條件下經(jīng)營，是否建立了 完善的購銷記錄，保證滿足產(chǎn)品追蹤和追溯要求等。