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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  沂水縣醫(yī)療器械市場秩序近年來得到了有效地規(guī)范，這些都離不開有關(guān)部門的大力監(jiān)管。 在對醫(yī)療器械經(jīng)營單位及企業(yè)的監(jiān)管中，縣藥監(jiān)局管理人員常將日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查有力的結(jié)合在一起，使得市場秩序得到了有效的提升。其中主要是“四舉措”起到了很好的推動(dòng)作用：

 

一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署。成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長的專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，按照省局要求，對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械 經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查工作作出全面安排部署。二是認(rèn)真調(diào)研，科學(xué)監(jiān)管。組織深入經(jīng)營企業(yè)開展調(diào)研，對其經(jīng)營 的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，核查其產(chǎn)品的合法性，建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫，實(shí)施動(dòng)態(tài)、科學(xué)監(jiān) 管。三是加強(qiáng)重點(diǎn)品種的監(jiān)管。把植（介）入醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑作為重點(diǎn)檢 查品種，經(jīng)營此類產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)均列入重點(diǎn)檢查范圍，加大監(jiān)督檢查力度。四是加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。重點(diǎn) 檢查企業(yè)現(xiàn)場硬件、人員、資料等條件與是否符合規(guī)定，企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品類別與其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 載明許可事項(xiàng)是否一致，確保企業(yè)經(jīng)營高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的合法性和可追溯性。此次檢查，沂水縣食藥監(jiān)局共出動(dòng)執(zhí) 法車輛12車次，出動(dòng)執(zhí)法人員36人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)16家,下達(dá)責(zé)令整改6家。通過專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步 增強(qiáng)了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營單位的責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí)，提高了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理水平，確保了 人民群眾用械安全有效。