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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：通過近幾年的摸索，東海縣藥監(jiān)局積極踐行科學(xué)監(jiān)管，在醫(yī)療器械監(jiān)管過程中，積極探索新模式，開辟新路子，從“四抓”著手,切實提高醫(yī)療器械監(jiān)管效能，已經(jīng)形成一套完善的工作方法，有效促進了微量元素檢測儀、血液細胞分析儀等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

抓監(jiān)管，促規(guī)范。嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對全縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位加強監(jiān)督檢查，對企業(yè)存在突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)予以指導(dǎo)和幫助，對存在的嚴重缺陷限期整改完善，對違法違規(guī)行為嚴肅查處，促進醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理更加規(guī)范。抓分類，促誠信。按照信用等級管理有關(guān)要求，有效落實分級分類監(jiān)管，采取不同的策略、標準和方式，提高監(jiān)管的針對性、有效性。對誠信企業(yè)和誠信優(yōu)秀企業(yè)，除專項檢查外，適當減少日常檢查頻次；對失信企業(yè)，加大日常監(jiān)督檢查力度，增加產(chǎn)品質(zhì)量抽驗頻次，并將其列入專項檢查重點企業(yè)名單。抓評估，促安全。

以醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險管控工作為抓手，通過排查潛在的影響質(zhì)量安全的風(fēng)險對象、風(fēng)險環(huán)節(jié)、風(fēng)險品種等“風(fēng)險點”，建立醫(yī)療器械購進、使用風(fēng)險管控長效機制，從而達到有效預(yù)防、有效控制、有效處置，確保公眾用械安全。抓整治，促發(fā)展。日常監(jiān)管的同時，充分利用各種契機，對影響產(chǎn)品質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)、存在的安全隱患、高風(fēng)險重點監(jiān)管品種等開展專項整治，堅持嚴字當頭，杜絕責(zé)任事故，堅持規(guī)范為主，促進醫(yī)療器械健康發(fā)展。