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濱州市重拳出擊義齒類醫(yī)療器械市場,一黑窩點“插翅難逃”
加入時間:2013-05-02 16:13:19  當(dāng)前新聞點擊率:2540
    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近年來,義齒類醫(yī)療器械行業(yè)逐漸走進老百姓的生活,監(jiān)管部門對定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)管也是不斷加大力度。據(jù)悉,濱州市藥監(jiān)局為了嚴把義齒產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),今年年初至今市藥監(jiān)局結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況,并采取相關(guān)措施對定制式義齒生產(chǎn)使用等單位展開為期四個月的專項檢查,成功端掉一黑窩點。
 
  檢查范圍涉及定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構(gòu),重點檢查了未取得有效醫(yī)療器械注冊證書違規(guī)生產(chǎn)的企業(yè)和一級及一級以下醫(yī)療機構(gòu)、診所和門診。此次檢查共出動執(zhí)法人員284人次,執(zhí)法車輛53臺次,檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)1家、使用單位139家,從檢查結(jié)果看,我市定制式義齒總體情況良好,各企業(yè)均能按要求生產(chǎn)和使用義齒,但也發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)存在消毒記錄不規(guī)范、未建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案等問題,責(zé)令52家存在問題的單位進行了整改,查處違法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品黑窩 點1家。
 
  下一步,市藥監(jiān)局將對本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤,同時進一步加強對定制式義齒生產(chǎn)使用的監(jiān)督檢查,深摸排查,從重查處定制式義齒非法生產(chǎn)加工黑窩點,規(guī)范定制式義齒的生產(chǎn)銷售和使用,切實保障義齒產(chǎn)品的安全有效。
 
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