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普朗醫(yī)療器械網資訊：隨著醫(yī)療水平的逐漸發(fā)展，醫(yī)療器械已經成為診斷病情的重要手段。在近幾年各地藥監(jiān)局也逐漸認識到醫(yī)療器械管理的重要性。近期從東勝區(qū)藥監(jiān)局獲悉，從本月起將對當地醫(yī)療器械企業(yè)開展集中大檢查，酶標儀、血細胞分析儀等器械都在檢查范圍內。

一是做實監(jiān)管基礎，嚴把準入。督促生產、經營和使用單位落實管理制度，建立健全重點品種生產企業(yè)的監(jiān)管檔案。嚴格經營許可，把嚴產品準入關。

二是加大排查力度，嚴管市場。加大高風險醫(yī)療器械和抽驗不合格品種的監(jiān)管力度，不定期開展無菌和植入性、貼敷類醫(yī)療器械動態(tài)整治，規(guī)范管理秩序。

三是嚴厲打擊違法違規(guī)行為。查處無證經營或經營無注冊證產品的違法行為。重點打擊利用專家、患者、科研單位等名義做證明，利用發(fā)布違法廣告進行產品銷售的違法違規(guī)行為。

四確保防控H7N9禽流感所需醫(yī)療器械的質量。督促我區(qū)各藥品經營單位購進防控H7N9流感有關醫(yī)療器械，及時、全面開展檢查，掌握其產品質量、購進渠道等。