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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)療水平的逐步提高，醫(yī)療器械的使用率也越來越高，對于醫(yī)療器械的檢查也成為各地藥監(jiān)局工作重點(diǎn)。近期陜西省藥監(jiān)局對近兩年本省醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計分析，結(jié)果顯示，我省藥品醫(yī)療器械質(zhì)量合格率較高，藥品質(zhì)量安全穩(wěn)定。X光透視儀、血球分析儀等醫(yī)療器械使用都較為正常，無重大違紀(jì)行為發(fā)生。

近兩年，省食品藥品監(jiān)督管理局在強(qiáng)化藥械日常監(jiān)管、集中開展專項整治的同時，通過基本藥物全面抽驗、非基本藥物重點(diǎn)抽驗和對藥典標(biāo)準(zhǔn)提高、臨床用量大等重點(diǎn)品種進(jìn)行專項抽驗等措施，不斷加大藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督力度，確保質(zhì)量安全。2011年--2012年，全省共抽驗藥品20158批次，平均合格率達(dá)到96.43%；抽驗有源和無源類醫(yī)療器械產(chǎn)品1016批次，合格率達(dá)到98.23%。藥品監(jiān)督抽驗不合格率主要為中藥材和中成藥在性狀、含量測定等指標(biāo)上存在問題。抽驗的藥品結(jié)果顯示，我省基本藥物、特殊藥品、注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品的質(zhì)量較為安全穩(wěn)定。

為提高群眾的藥品質(zhì)量安全防范意識，省食品藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布了6期藥品質(zhì)量公告，對不合格藥品及時進(jìn)行了處置，未發(fā)生重大藥品安全事故和不良反應(yīng)事件，全省藥品質(zhì)量狀況趨穩(wěn)向好，保證了全省人民藥械使用安全有效。