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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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六安市將全面啟動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，規(guī)范市場秩序
六安市將全面啟動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，規(guī)范市場秩序
加入時(shí)間：2013-04-19 15:36:48 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2525
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近年來，受益于國家相關(guān)利好的醫(yī)療政策，醫(yī)療器械等行業(yè)得到了快速的發(fā)展，與此同時(shí)市場秩序也逐漸出現(xiàn)了混亂，醫(yī)療器械等不良事件的數(shù)量也在與日俱增。據(jù)了解，六安市在接下來將按照《國 家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價(jià)中，要選取重點(diǎn)品種開展重點(diǎn)監(jiān)測，并全面 啟動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。 一是進(jìn)一步明確對各級監(jiān)管部門和監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)的要求，完善工作程序，量化工作指標(biāo)。
二是要求全市各縣、區(qū)食品藥品監(jiān)管部門落實(shí)監(jiān)測工作人員，明確工作崗位職責(zé)，制定相關(guān)工作程序和制 度，加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
三是結(jié)合日常監(jiān)督檢查，督促重點(diǎn)監(jiān)測醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立和完善不良事件監(jiān)測有關(guān)工作程序及報(bào) 告制度。
四是接到不良事件報(bào)告后，應(yīng)監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)正確處理庫存產(chǎn)品，指導(dǎo)企業(yè)開展不良事件再評價(jià)工作， 采取有效措施消除質(zhì)量隱患，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
五是要通過多層次、多渠道加強(qiáng)不良事件監(jiān)測培訓(xùn)，加大宣傳力度，加強(qiáng)溝通交流，提高全社會(huì)對醫(yī)療器 械不良事件的認(rèn)知度和關(guān)注度，加強(qiáng)對不良事件調(diào)查分析和評價(jià)的能力，深入推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再 評價(jià)工作。
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