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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  記者從寧德市有關(guān)部門(mén)了解到，歷時(shí)4個(gè)月的義齒類醫(yī)療器械產(chǎn)品大檢查活動(dòng)目前已經(jīng)結(jié)束 ，執(zhí)法部門(mén)對(duì)在定制式義齒生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)單位毫不手軟。據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次檢查的數(shù) 家企業(yè)單位中，有55家醫(yī)療器械單位被責(zé)令整改，其中5家問(wèn)題單位遭立案查處。

 

　　為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械單位定制式義齒生產(chǎn)使用行為，保障群眾用械安全，我市藥監(jiān)部門(mén)從今年1月份 開(kāi)始，展開(kāi)定制式義齒專項(xiàng)整治，針對(duì)各生產(chǎn)企業(yè)、牙科診所及診療項(xiàng)目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)施  “拉網(wǎng)式”清查行動(dòng)。重點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定制式義齒產(chǎn)品的進(jìn)貨渠 道、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、是否具備可追溯性等情況進(jìn)行檢查。對(duì)被責(zé)令整改的單位，要求及時(shí)上報(bào)整改結(jié)果， 并適時(shí)組織跟進(jìn)回查，確保整改到位不反彈。