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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期天津市藥監(jiān)局公布了最近醫(yī)療器械檢查結(jié)果，據(jù)悉本次檢查歷時4個月完成，X光透視儀、血球分析儀等醫(yī)療器械均在本次檢查范圍內(nèi)。檢查范圍包括生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)中18個品種、69個批次的醫(yī)療器械進行監(jiān)督，最終經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗，合格率為79.3%，在今年將繼續(xù)加大對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。

此次抽驗歷時四個月，經(jīng)過抽驗、檢驗、結(jié)果處理三個階段，根據(jù)抽驗方案，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)共18個品種、69個批次進行了抽驗，其中有源醫(yī)療器械涉及低中頻治療設(shè)備、電子血壓計、助聽器等11個品種，無源醫(yī)療器械涉及醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布塊、手術(shù)刀片等7個品種。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗，不合格15批次，合格率79.3%。不合格產(chǎn)品均為有源醫(yī)療器械，涉及不合格項目主要為外部標記、說明書、元器件和組件、YY0670系統(tǒng)漏氣、YY0636.1結(jié)構(gòu)和布線等10項。