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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為有效預防流感發(fā)生，各地藥監(jiān)局都加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管。最近從天津市獲悉，從本月起，將對醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等防控H7N9流感所需醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展專項檢查。對于與流感相關(guān)的醫(yī)療器械注冊將開通快速審批通道，積極做好應急措施，確保血液細胞分析儀等醫(yī)療器械的安全有效。

此次專項檢查涉及所有生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、麻醉機、體外診斷試劑等防控H7N9流感所需醫(yī)療器械的企業(yè)。同時，市藥監(jiān)局要求防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)上報生產(chǎn)動態(tài)、現(xiàn)庫存量、日生產(chǎn)能力、原料貯備、產(chǎn)品銷售地區(qū)等情況，經(jīng)營企業(yè)報告產(chǎn)品進貨渠道、庫存、銷售等情況。如果有疫情出現(xiàn)，市藥監(jiān)部門將啟動應急預案并實施日生產(chǎn)、銷售信息日報制度。

此外，本市對防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作，將實行提前介入制度，按照國家有關(guān)法規(guī)要求，在程序不減少、標準不降低的基礎(chǔ)上，開辟快速審批通道。