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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從常州市藥監(jiān)局獲悉，為全面提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊申報人員熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識，保證注冊文件質(zhì)量，提高注冊申報工作效率。有效促進本市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，在本月的8日至10日舉辦了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)春季培訓班。全市近百家醫(yī)療器械工作人員均參加了本次培訓，培訓重點包括血球分析儀、多功能農(nóng)藥殘留檢測分析儀等。

此次培訓邀請江蘇省藥品認證中心醫(yī)療器械評審部部長馬建民部長及常州市醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深專家擔任主講老師。從事醫(yī)療器械注冊申報的有關(guān)專家，分別從二類產(chǎn)品注冊及研制核查、臨床試驗、產(chǎn)品送檢、標準編制、許可證申辦、一類醫(yī)療器械注冊申報6個主題進行了深入細致地講解，針對企業(yè)辦理許可證及注冊證的難點及常見錯誤進行了詳細地剖析，解答了企業(yè)生產(chǎn)過程中遇到一些困難及問題。培訓受到了參訓人員的一致好評。

市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處黃翔處長到會并提出了三點要求。一是要注重學習。認真學習授課老師講解的課程，對不明白的地方要積極提問，把存在問題或疑問弄明白，更好地提升企業(yè)整體實力。二是要注重實效。將此次培訓內(nèi)容在企業(yè)內(nèi)部進行專題培訓，擴大培訓的范圍和效果，提高企業(yè)法律責任意識和質(zhì)量安全管理水平。三是要注重落實。深刻領(lǐng)悟此次培訓班的內(nèi)容，融會貫通，把此次所學運用到實際的注冊申報工作中去，切實提高注冊申報工作效率，使企業(yè)在激烈的市場競爭中贏得先機，迅速搶占市場。