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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  要想使得醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序不斷規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)械產(chǎn)品源頭監(jiān)管至關(guān)重要，因此對(duì)醫(yī)療器械 生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查將起著至關(guān)重要的作用。而近日記者從天津市藥監(jiān)局了解到，該市將對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè)啟動(dòng)“放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”評(píng)定工作，全面實(shí)施醫(yī)療器械企業(yè)量化分級(jí)管理，加強(qiáng)提高血紅蛋白儀等醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)量。據(jù)悉，全市二、三類醫(yī) 療器械生產(chǎn)企業(yè)將被分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。預(yù)計(jì)明年（2014年）3月評(píng)級(jí)結(jié)果正式公布后，患者將會(huì)對(duì)醫(yī)療 器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一目了然。

 

　　市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理，將對(duì)評(píng)定為A級(jí)的企業(yè)，授予“放心醫(yī) 療器械生產(chǎn)企業(yè)”標(biāo)識(shí)牌。對(duì)評(píng)定為B級(jí)的企業(yè)，監(jiān)管單位要按照相關(guān)法律法規(guī)對(duì)其實(shí)施常規(guī)監(jiān)管，并監(jiān)督企業(yè) 對(duì)存在的問(wèn)題以及產(chǎn)品質(zhì)量隱患進(jìn)行及時(shí)排除。對(duì)評(píng)定為C級(jí)的企業(yè)，監(jiān)管單位不僅要按有關(guān)規(guī)定對(duì)其實(shí)行嚴(yán)格 監(jiān)管，還要對(duì)企業(yè)進(jìn)行約談，要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行承諾。監(jiān)管單位需每季度至少實(shí)施一次現(xiàn)場(chǎng)檢查，并隨 時(shí)跟蹤企業(yè)整改情況。對(duì)評(píng)定為D級(jí)的企業(yè)，各監(jiān)管單位要視企業(yè)存在的問(wèn)題按照相關(guān)規(guī)定采取嚴(yán)格的行政措施 ，對(duì)其違法違規(guī)行為實(shí)施嚴(yán)查、嚴(yán)打、嚴(yán)辦。此外，市食藥監(jiān)局網(wǎng)站還將年度量化等級(jí)評(píng)定結(jié)果及時(shí)公布。