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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年在多種因素的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有了明顯提升，不少醫(yī)療器械的生產(chǎn)研發(fā)水平已趕超國(guó)際。日前，我國(guó)受到國(guó)際醫(yī)療器械管理委員會(huì)的邀請(qǐng)，正式加入該論壇，并派出代表團(tuán)參加了在法國(guó)尼斯召開的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)國(guó)際論壇（IMDRF）管理委員會(huì)第三次會(huì)議。這也是國(guó)際上對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的充分肯定，微量元素檢測(cè)儀、血液細(xì)胞分析儀等醫(yī)療器械近年發(fā)展更是飛快。

IMDRF前身為成立于1992年的全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)組織（GHTF)，共有美國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞和日本在內(nèi)的5個(gè)成員國(guó)家和地區(qū)。2011年6月，IMDRF成立后，邀請(qǐng)中國(guó)、俄羅斯、巴西等國(guó)參加。論壇使命是加速各國(guó)和地區(qū)之間的醫(yī)療器械法規(guī)靠攏，促進(jìn)國(guó)際間建立高效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式，從而應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的各種問題和挑戰(zhàn)，最大限度地保護(hù)公眾健康和安全。目前，該論壇采納和建立的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，被全球公認(rèn)為醫(yī)療器械領(lǐng)域的行業(yè)準(zhǔn)則。

本次論壇上，中國(guó)代表團(tuán)積極參與討論了IMDRF優(yōu)先工作項(xiàng)目進(jìn)展、未來優(yōu)先工作、標(biāo)準(zhǔn)操作程序修訂等議題。中國(guó)是醫(yī)療器械生產(chǎn)大國(guó)，也是全球重要的醫(yī)療器械市場(chǎng)，中國(guó)參加該論壇，有利于監(jiān)管部門借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，完善我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系，也將促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提高產(chǎn)品出口競(jìng)爭(zhēng)力。