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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近段時(shí)間，我國(guó)眾多城市相繼上演了“開(kāi)拔醫(yī)療器械市場(chǎng)‘毒牙’”的一幕，使得定制式義齒市場(chǎng)秩序得到了進(jìn)一步的規(guī)范。據(jù)悉，雞東縣為了嚴(yán)把定制式義齒等醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)打生產(chǎn)、使用等過(guò)程中的違法違規(guī)行為，該縣藥監(jiān)局制定相關(guān)檢查方案并組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)多家含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及牙科診所展開(kāi)專項(xiàng)檢查，徹查機(jī)構(gòu)定制式義齒產(chǎn)品。

 

　　該局檢查重點(diǎn)是采購(gòu)和使用的定制式義齒是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購(gòu)的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄等 。

　　此次共檢查含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家，牙科診所10家，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的單位，要求立即進(jìn)行整改，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處。通過(guò)檢查，了解和掌握了轄區(qū)內(nèi)定制式義齒生產(chǎn)使用情況，并認(rèn)真分析形勢(shì)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找監(jiān)管中存在的問(wèn)題，探索建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。