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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  隨著我國人口老齡化趨勢等眾多因素的影響，義齒類醫(yī)療器械行業(yè)近年來逐漸走進(jìn)老百姓 的生活。據(jù)了解，近期大興安嶺市加區(qū)為了全面開拔醫(yī)療器械市場“壞牙齒”，區(qū)藥監(jiān)局特別組織執(zhí)法人員對 定制式義齒單位展開專項(xiàng)檢查，以進(jìn)一步提升定制式義齒使用單位總體素質(zhì)并使得醫(yī)療器械市場秩序規(guī)范化。  

　　

　　此次檢查，以查處違法使用定制式義齒行為為重點(diǎn)。打擊無《醫(yī)療器械注冊證》、無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 許可證》使用定制式義齒的違法行為。引導(dǎo)使用單位建立健全質(zhì)量跟蹤、患者檔案管理和產(chǎn)品的可追溯制度， 依法整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)和口腔?？?、門診使用未經(jīng)注冊定制式義齒的行為，查處經(jīng)營、使用假冒偽劣及不合格定制 式義齒的違法行為。

　　

　　截至目前，已檢查20家定制式義齒使用單位。從檢查情況來看，各單位能按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 的要求，從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)定制式義齒和其他口腔材料，但部分單位對購進(jìn)的定制式義齒 和口腔材料存在索證索票不全，購進(jìn)驗(yàn)收、產(chǎn)品質(zhì)量追溯等管理制度執(zhí)行不到位，部分產(chǎn)品有過期現(xiàn)象等問題 。針對存在的問題，執(zhí)法人員當(dāng)場責(zé)令其限期整改，并對違法行為立案查處，確保人民群眾用械安全有效。