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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為有效提高醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管，杜絕安全事故的發(fā)生。近期臨沂市藥監(jiān)局出臺(tái)了新的管理辦法，在新辦法中將對(duì)企業(yè)實(shí)行安全信用等級(jí)評(píng)定為抓手，實(shí)行靶向式日常監(jiān)管新機(jī)制，提升工作效率，降低執(zhí)法成本。力爭今年無安全事故發(fā)生。

一是建立信用信息系統(tǒng)。以量化考核為主線，全面收集醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位的監(jiān)督檢查記錄、違法違規(guī)案件查處結(jié)果、醫(yī)療器械抽驗(yàn)結(jié)果、違法廣告發(fā)布監(jiān)測情況、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告以及自查自評(píng)等六項(xiàng)情況數(shù)據(jù)，做到信用采集全面準(zhǔn)確，信息歸檔及時(shí)完整，為企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定提供科學(xué)依據(jù)。從醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位聘請(qǐng)了12名專業(yè)信息員，增強(qiáng)信息采集的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。

二是科學(xué)劃分信用等級(jí)。根據(jù)醫(yī)療器械的信用信息情況，進(jìn)行年度信用等級(jí)評(píng)定，將全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管對(duì)象分為A、B、C三級(jí)。A級(jí)為守信，可以適當(dāng)減少監(jiān)管頻次或監(jiān)管項(xiàng)目；B級(jí)為基本守信，需按日常監(jiān)管制度進(jìn)行監(jiān)管；C級(jí)為失信，在日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治中進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，并跟蹤督導(dǎo)問題徹底整改到位。目前，生產(chǎn)企業(yè)評(píng)定A級(jí)單位1家，B級(jí)單位3家，C級(jí)單位4家；經(jīng)營企業(yè)評(píng)定A級(jí)單位23家，B級(jí)單位17家，C級(jí)單位38家；使用單位評(píng)定A級(jí)單位18家，B級(jí)單位11家，C級(jí)單位4家。

三是運(yùn)用信用獎(jiǎng)懲機(jī)制。將信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，在市局網(wǎng)站、分局網(wǎng)站等媒體進(jìn)行公示，并廣泛宣傳誠信建設(shè)活動(dòng)的重要性，引導(dǎo)企業(yè)自覺向信用等級(jí)高的靠攏，通過誠信經(jīng)營、規(guī)范生產(chǎn)，樹立自身品牌形象，提升企業(yè)知名度，建立良好的市場競爭秩序。對(duì)評(píng)為誠信A級(jí)企業(yè)，采取優(yōu)先辦理相關(guān)行政審批審核、進(jìn)行書面檢查、減少日常監(jiān)管，表彰獎(jiǎng)勵(lì)等措施，鼓勵(lì)先進(jìn)；對(duì)于通報(bào)的違法失信企業(yè)，加大警示、監(jiān)管力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理行為，引導(dǎo)企業(yè)守法規(guī)、講誠信、重質(zhì)量、強(qiáng)管理，營造強(qiáng)有力的誠信建設(shè)輿論氛圍。