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棗莊市多措施并舉確保醫(yī)療器械不良反應(yīng)工作,堅(jiān)決完成檢查目標(biāo)
加入時(shí)間:2013-04-01 11:29:34  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2769

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:醫(yī)療器械不良反應(yīng)制度的建立對(duì)行業(yè)發(fā)展及群眾生命健康有著重要意義,近期從棗莊市藥監(jiān)局獲悉,為順利完成2013年藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)目標(biāo)任務(wù),棗莊市藥監(jiān)局出臺(tái)了4項(xiàng)措施。做好體外診斷試劑等產(chǎn)品的檢查工作,真正的為民眾做實(shí)事。

一是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè);二是將藥品不良反應(yīng)收集上報(bào)與日常監(jiān)督、專項(xiàng)檢查等執(zhí)法工作相結(jié)合,主動(dòng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)講清藥品不良反應(yīng)對(duì)患者身體造成的不利影響,言明藥品不良反應(yīng)的正常性、危害性和可預(yù)見(jiàn)性,提高不良反應(yīng)上報(bào)率;三是加快推廣使用“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”,在大力開(kāi)展宣傳和培訓(xùn)工作的基礎(chǔ)上,要求轄區(qū)涉藥、涉械單位積極注冊(cè)系統(tǒng)、上報(bào)藥械不良反應(yīng)(事件)有效報(bào)告;四要進(jìn)一步完善獎(jiǎng)懲考核機(jī)制,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)的單位和個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和表彰,對(duì)漏報(bào)、瞞報(bào)的進(jìn)行批評(píng),對(duì)工作嚴(yán)重失職的將依法追究其責(zé)任。

據(jù)了解,2012年,棗陽(yáng)市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)555份,超出年度上級(jí)下達(dá)任務(wù)數(shù)115份;收集上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件70份,超出年度上級(jí)下達(dá)任務(wù)數(shù)4份,與去年同期相比收集上報(bào)數(shù)均有了大幅度上升。

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