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      醫(yī)療器械網(wǎng)訊  由于藥品及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品的特殊性，其研發(fā)、生產(chǎn)等過(guò)程均受到廣大群眾及國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)的高度關(guān)注，其中，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來(lái)的發(fā)展大家有目共睹。據(jù)悉，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是北京重點(diǎn)發(fā)展的子領(lǐng)域之一，是其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。醫(yī)療器械研發(fā)測(cè)試平臺(tái)的建立也為北京市醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了眾多幫助。

    在市科委的支持下，北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所歷時(shí)3年，建立了X射線機(jī)、X光透視儀、呼吸麻醉機(jī)等醫(yī)療器械 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)，解決了我市高端醫(yī)療器械研發(fā)中普遍存在的電磁兼容設(shè)計(jì)與驗(yàn)證的困難；研究制 定了植入式醫(yī)療器械檢測(cè)、檢驗(yàn)技術(shù)方案，搭建了測(cè)試平臺(tái)，解決了我國(guó)有源植入式產(chǎn)品研發(fā)無(wú)據(jù)可依、無(wú)法進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的困難；研制了氰化高鐵血紅蛋白（HiCN）等4個(gè)國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)現(xiàn)了體外診斷產(chǎn)品中血細(xì)胞產(chǎn)品的溯源和校準(zhǔn)，從產(chǎn)品源頭上實(shí)現(xiàn)結(jié)果的可比性；基于國(guó)際心電圖數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)、內(nèi)容及數(shù)據(jù)格式，初步建立了中國(guó)人異常心電圖數(shù)據(jù)庫(kù)，將為診斷、心電設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)提供依據(jù)。上述任務(wù)的完成，對(duì)于提升我市高 端醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、檢測(cè)水平，提升自主創(chuàng)新能力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，打破高端設(shè)備進(jìn)口壟斷的局面，進(jìn)而促 進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有深遠(yuǎn)意義。