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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：昨日，天津市2013年食品藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理會議順利會議，眾多領導參加了本次會議。在本次會議中對去年工作開展進行了總結(jié)，并將去年的醫(yī)療器械等監(jiān)管成果繼續(xù)保持下去。結(jié)合去年工作開展情況，對2013年檢查計劃進行總結(jié)，將大力推進食品安全監(jiān)管，著力規(guī)范透視機、醫(yī)用X光機等產(chǎn)品的管理。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做好質(zhì)量管理規(guī)范實施工作。抓好對無菌和植入物醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋檢查和督查。認真復查首次注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，加大高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查力度和監(jiān)督抽驗力度。推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價工作。加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)量化分級管理和監(jiān)管信息化建設。

進一步規(guī)范許可程序、許可事項。逐步建立健全監(jiān)管檔案。加強量化分級監(jiān)管。開展對生產(chǎn)企業(yè)原料采購、委托生產(chǎn)和批發(fā)市場等重點環(huán)節(jié)、重點領域的專項監(jiān)督檢查。加強對保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺帳管理。開展保健食品化妝品企業(yè)誠信體系建設試點。進一步做好保健食品化妝品安全風險監(jiān)測和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作。

推進地方立法，完善規(guī)范性文件。積極開展化妝品監(jiān)督管理、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用管理的地方立法前期調(diào)研，爭取納入地方立法計劃。加快落實《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊辦法》等10項規(guī)范性文件的制修訂。二是加大稽查執(zhí)法力度。要繼續(xù)狠抓案件的查處工作，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，保證長效機制的持續(xù)性，行政執(zhí)法和司法銜接的有效性。

繼續(xù)大力支持濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)管體制機制改革，進一步落實“新區(qū)事情新區(qū)辦”的工作機制，支持濱海新區(qū)食品藥品安全示范區(qū)和“智慧藥監(jiān)”信息化建設，加強對專業(yè)人員培訓，進一步提升濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)管能力，積極為新區(qū)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更加便捷、有序、高效的服務。