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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：自從義齒黑幕被爆出，各地政府都加大了對(duì)義齒類醫(yī)療器械的管理。很多人可能并不熟悉義齒是什么，但說到烤瓷牙肯定就都了解了，烤瓷牙就是最普遍使用的定制式義齒。北京爆出的義齒黑幕，使得不少對(duì)牙科領(lǐng)域膽戰(zhàn)心驚，因?yàn)橐坏┝x齒類醫(yī)療器械的金屬不符合標(biāo)準(zhǔn)，可能對(duì)人體造成傷害。由于義齒不同于酶標(biāo)儀類醫(yī)療器械，這給監(jiān)管也帶來了一定難度。為有效整頓這一市場，近期漳州市藥監(jiān)局開展了一系列打擊行動(dòng)。

今年1月起，漳州藥監(jiān)局開展定制式口腔義齒專項(xiàng)檢查，重拳打擊義齒黑工廠。漳州藥監(jiān)局希望，群眾在裝義齒時(shí)多個(gè)心眼，如發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)撥打12331舉報(bào)電話。

對(duì)于義齒和群眾的關(guān)系，漳州藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科的劉思德科長，做了個(gè)很形象的比喻：“我們一輩子中，總要跟它打交道。”

劉思德介紹，目前，漳州市區(qū)的牙科診所（包括醫(yī)院口腔科）總共有50家左右，而取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的義齒生產(chǎn)企業(yè)有5家。對(duì)此，他解釋說，漳州對(duì)義齒生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻偏高，很多企業(yè)進(jìn)駐后，受不了高要求、高強(qiáng)度的檢查，很快被優(yōu)勝劣汰。正是因?yàn)檫@個(gè)原因，在此次“定制式口腔義齒專項(xiàng)檢查”中，漳州的正規(guī)企業(yè)全都過關(guān)。

問題出在城鄉(xiāng)結(jié)合部等偏僻的地區(qū)。去年，詔安縣靠近廣東省的3家黑加工廠被端掉。這些黑加工廠都是在夜間開工，很難被發(fā)現(xiàn)。

在醫(yī)療器械里面，義齒的風(fēng)險(xiǎn)性不高，但因其涉及人群廣、加工問題比較復(fù)雜等原因，漳州特別重視。目前，該專項(xiàng)檢查，市區(qū)部分已經(jīng)完成。

對(duì)于監(jiān)管之外的黑窩點(diǎn)，他希望借助媒體的力量，呼吁調(diào)動(dòng)群眾的監(jiān)管、舉報(bào)作用。另一方面，他說，還需要規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用行為，要求使用定制式義齒的醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)必須依法建立質(zhì)量管理制度，做到義齒從購進(jìn)驗(yàn)收到使用的可追溯。“管好了使用環(huán)節(jié)，迫使地下無證產(chǎn)品無用武之地，這樣良性循環(huán)下去，我們的義齒市場就凈化了，最大的受益者當(dāng)然是市民。”劉思德說。