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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期池州市藥監(jiān)局對全市醫(yī)療器械企業(yè)在2012年檢查情況進(jìn)行評定，在本次綜合評定中，將79家企業(yè)認(rèn)定為2012年質(zhì)量守信等級企業(yè)，相比去年增加47家。明顯可以看出當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械行業(yè)管理及發(fā)展已經(jīng)有了很大飛躍，如超敏C反應(yīng)蛋白、農(nóng)藥殘留快速檢測儀等。在今年將繼續(xù)加大對各醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管，避免重大安全事故發(fā)生。

此次醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作，是依據(jù)《池州市醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量信用分類管理辦法（暫行）》，在企業(yè)自查基礎(chǔ)上，結(jié)合日常監(jiān)管、專項檢查情況及各縣區(qū)初評意見，進(jìn)行的綜合評定，其中評為質(zhì)量守信等級的企業(yè)必須具備兩個重要條件：一是在經(jīng)營活動嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)，全年無任何違法違規(guī)行為；二是在日常檢查中，對照《安徽省〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法〉實施細(xì)則》，企業(yè)重點項合格率為100%，一般項不合格不超過3項，且整改到位。

醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量信用分類管理作為科學(xué)監(jiān)管的有效舉措，得到池州市食品藥品監(jiān)管局的高度重視。該局在日常監(jiān)管和專項檢查中逐步完善企業(yè)質(zhì)量信用檔案；在科學(xué)有效運用質(zhì)量信用評定結(jié)果中實施分類監(jiān)管；在促進(jìn)企業(yè)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營中，努力建立監(jiān)管長效機(jī)制，營造誠實、守信、規(guī)范、有序的醫(yī)療器械市場環(huán)境。