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沂水縣創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管,實(shí)行多措施并舉
加入時(shí)間:2013-02-22 11:39:05  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2644

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:新的一年已經(jīng)開(kāi)始,各地藥監(jiān)局紛紛部署新年醫(yī)療器械監(jiān)管計(jì)劃,最近從沂水縣了解到,今年的工作開(kāi)展主要采取“四看三對(duì)”工作法對(duì)全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行檢查,該方案結(jié)合去年工作開(kāi)展情況制定,在今年將嚴(yán)抓農(nóng)藥殘留快速檢測(cè)儀、酶標(biāo)儀等產(chǎn)品的督查。主要措施包括如下:

四看”:一看被檢查單位證照;二看醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道(包括供貨公司證照及購(gòu)進(jìn)票據(jù)、發(fā)票等);三看醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)及合格標(biāo)識(shí);四看醫(yī)療器械實(shí)物。“三對(duì)”:一對(duì)供貨商證照上的信息與購(gòu)進(jìn)票據(jù)、發(fā)票上的信息是否一致(包括單位名稱、票據(jù)上加蓋的公章名稱及證照上加蓋的公章與票據(jù)、發(fā)票上加蓋的公章是否是一個(gè)公章等);二對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)信息與醫(yī)療器械實(shí)物是否一致(如生產(chǎn)日期、型號(hào)等信息);三對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)功能主治與審批內(nèi)容是否一致。

截至目前,全縣共檢查,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位580余家,責(zé)令整改236家,查處違法案件19起,有力打擊了違法違規(guī)行為,規(guī)范了市場(chǎng)秩序。

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