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江西省將揮重拳整治醫(yī)療器械市場(chǎng),全面推進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
加入時(shí)間:2013-02-21 14:47:57  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2505

     醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近年來,隨著國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,眾多城市也將醫(yī)療器械監(jiān)管工作推上了發(fā)展日程。據(jù)悉,江西省在2013年里將著重整治醫(yī)療器械市場(chǎng)。除了對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量、存放條件等眾多因素展開實(shí)施監(jiān)管以外,省藥監(jiān)局還將繼續(xù)不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息化管理,全面推進(jìn)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

    據(jù)了解,江西省藥監(jiān)局將對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品做到實(shí)時(shí)監(jiān)管、質(zhì)量可追溯,并試索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理,開展第三方存儲(chǔ)、物流試點(diǎn)工作,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。另外也將加強(qiáng)產(chǎn)品注冊(cè)管理,嚴(yán)格產(chǎn)品注冊(cè)工作各項(xiàng)規(guī)定,嚴(yán)把審查程序關(guān)、分類界定關(guān)、注冊(cè)檢測(cè)關(guān)、資料審查關(guān)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)、審批時(shí)限關(guān),從源頭上保障醫(yī)療器械的安全有效。加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作,抓好各環(huán)節(jié)不良事件的監(jiān)測(cè)工作,提高重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)和報(bào)表質(zhì)量,發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用。

 

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