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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊   蛇年春節(jié)臨近，上海普陀區(qū)為了認(rèn)真做好醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管工作，進(jìn)一步打擊制假售假、違法經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為，進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，區(qū)藥監(jiān)局組織執(zhí)法力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以及區(qū)級(jí)以上眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了春節(jié)前的最后一次安全大檢查。

　專項(xiàng)檢查圍繞醫(yī)療產(chǎn)品及其進(jìn)貨渠道的合法性、保管及經(jīng)營(yíng)使用的規(guī)范性，以低信用等級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和區(qū)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為檢查重點(diǎn)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等醫(yī)療器械展開(kāi)了嚴(yán)格的檢查，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家。

　檢查發(fā)現(xiàn)，大部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品索證完整，進(jìn)銷存數(shù)記錄及時(shí)，相關(guān)記錄憑證收集較為齊全，質(zhì)量管理責(zé)任到人，制度明確，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)規(guī)范；各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和使用等方面均有 明顯的規(guī)范和提升。但檢查中也發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)購(gòu)銷庫(kù)存記錄登記不規(guī)范、產(chǎn)品收集的注冊(cè)證過(guò)期后未及時(shí)索取 新證、倉(cāng)庫(kù)中區(qū)域色標(biāo)使用不夠規(guī)范、供貨商資質(zhì)收集不完整等。執(zhí)法人員責(zé)令相關(guān)單位立即整改，部分短期 內(nèi)不能整改到位的，必須保證在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成整改，并對(duì)其整改成果進(jìn)行跟蹤檢查。