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6種不合格醫(yī)療器械云南省被查處并公告
加入時間:2011-11-30 09:54:44  當(dāng)前新聞點擊率:4738

普朗醫(yī)療器械公司資訊---昨日,云南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2011年醫(yī)療器械抽驗質(zhì)量公告》稱,在 第一階段對部分醫(yī)療器械經(jīng)營及使用單位進行的抽檢中,共檢驗144批樣品,其中,保定三普科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套等6種產(chǎn)品部合格。

    在已經(jīng)完成的第一階段抽檢中,全省藥監(jiān)部門對包含一次性輸血器、手術(shù)刀片、醫(yī)用脫脂棉、天然膠 乳橡膠避孕套等器械進行了檢驗,144個批次中,合格138批,不合格6批,合格率為95.8%,不合格產(chǎn)品均為省外企業(yè)生產(chǎn),涉及天然膠乳橡膠避孕套1批,一次性使用衛(wèi)生材料3批,一次性使用輸液器和一次性使 用無菌注射器各1批。針對不合格產(chǎn)品,省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求各州市藥品監(jiān)督部門依法進行查處。

    6種不合格產(chǎn)品標(biāo)示的產(chǎn)品名稱、批號及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家為:天然膠乳橡膠避孕套(101027 保定三普科技開 發(fā)有限公司)、醫(yī)用棉簽(20100803 南昌駿美實業(yè)有限公司)、一次性使用產(chǎn)包(2010年9月7日 南昌永 德利醫(yī)療器械有限公司)、一次性使用手術(shù)單(20101107 南昌永德利醫(yī)療器械有限公司)、一次性使用 輸液器 帶針(批20110311 湖北康友醫(yī)用器材有限公司)、一次性使用無菌注射器帶針(090408 廣西巨龍醫(yī)療器械有限公司)

 

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