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     醫(yī)療器械網(wǎng)訊   自從去年10月1日期國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)行藥品醫(yī)療器械“黑名單”制度以來(lái)，市場(chǎng)秩序得到了明顯的改善，百姓健康也得到了一定的保障。目前，眾多地方省市也紛紛“追隨主流”。據(jù)悉，昨日寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局也正式下發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》，凡是嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)都將上榜，全面增強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督能力，還市民一個(gè)健康和諧的用藥用械環(huán)境。

　　按照管理規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者如有以下10類違法行為將被納入藥品安全“黑名單”：生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被 撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》等證件的；未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械 ，或者生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重，或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造 成嚴(yán)重后果，被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的；生產(chǎn)不符合法定要求的保健食品，被吊銷保健食品證明文件或 《保健食品生產(chǎn)許可證》的；在申請(qǐng)相關(guān)行政許可過(guò)程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的；提供虛假的證明、 文件資料樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的；在 行政處罰案件查辦過(guò)程中，偽造或者故意破壞現(xiàn)場(chǎng)，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料，以及拒絕、逃 避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料，擅自動(dòng)用查封扣押物品的；因藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法犯罪 行為受到刑事處罰的；其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械、保健食品，導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安 全事件的，或者具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法行為；在年度抽樣檢驗(yàn) 中，同一企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，經(jīng)檢驗(yàn)有5個(gè)批次以上不合格的，以及生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn) 銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、受到10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)處罰的責(zé)任人員。

　　據(jù)了解，藥品安全“黑名單”將公布；對(duì)藥品安全“黑名單”公布的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，將重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，增加 檢查和抽驗(yàn)頻次、責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)量管理情況；鼓勵(lì)社會(huì)組織或者個(gè)人對(duì)列入藥品安全“黑名單”的單位和個(gè) 人進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。