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     普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著新的一年到來，各地政府和藥監(jiān)局都出臺(tái)了新的醫(yī)療設(shè)備和藥品管理方案，力爭(zhēng)規(guī)范化管理醫(yī)療設(shè)備，避免安全事故發(fā)生，尤其像小型X光機(jī)這類產(chǎn)品。在近期煙臺(tái)市召開的監(jiān)管會(huì)議上，市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李偉表示，煙臺(tái)將實(shí)行“ 片警制”和綜合執(zhí)法，每個(gè)管理區(qū)片安排1—2名監(jiān)管人員并向社會(huì)公示。及時(shí)公布醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品監(jiān)管情況，并且將全力促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)， 力爭(zhēng)年內(nèi)全市連鎖經(jīng)營(yíng)比率達(dá)到40%以上，推動(dòng)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展，造福于百姓。

    “今年我們要實(shí)行‘片警制’和綜合執(zhí)法，拉近監(jiān)管人員和老百姓的距離，更 方便地為百姓服務(wù)。”市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李偉介紹，2013年煙臺(tái)將全面推 行網(wǎng)格化監(jiān)管，將監(jiān)管地域劃分成若干網(wǎng)格，每個(gè)網(wǎng)格安排1—2名監(jiān)管人員并向社 會(huì)公示，綜合負(fù)責(zé)網(wǎng)格內(nèi)食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)以及藥品、醫(yī)療器械、保健食 品、化妝品（簡(jiǎn)稱“四品一械”）的日常監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋。

    “光有‘片警’不行，還要有標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)法，規(guī)范監(jiān)管人員的行政行為，形成易 學(xué)易會(huì)易操作的標(biāo)準(zhǔn)化模板，讓監(jiān)管人員都能隨時(shí)對(duì)照。”李偉表示，還要加強(qiáng)錯(cuò) 時(shí)執(zhí)法，加大“8小時(shí)”以外的執(zhí)法力度，實(shí)現(xiàn)全時(shí)段監(jiān)管。

    同時(shí)，根據(jù)年前對(duì)市縣局在藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管 、保健食品和化妝品監(jiān)管、食品藥品稽查等七個(gè)方面職權(quán)的明確劃分，煙臺(tái)今年將 包括醫(yī)用氧、中藥飲片等21類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的日常監(jiān)管和資料初審權(quán)下放到縣 局。“權(quán)力的下放是為讓食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管落到實(shí)處，”李偉表示，另外還 要定期進(jìn)行企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定和信息公示，全面實(shí)施失信懲戒機(jī)制和“黑名單”制 度，對(duì)因嚴(yán)重違法違規(guī)受到行政處罰的失信單位及其責(zé)任人加大曝光力度和檢查頻 次，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

    食藥監(jiān)系統(tǒng)還將提前完成藥品電子監(jiān)管建設(shè)任務(wù)，在20家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)試 點(diǎn)啟動(dòng)醫(yī)療器械實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)。逐步將生產(chǎn)、流通和使用各個(gè)環(huán)節(jié)納入遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān) 控范圍，做到來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究。