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甘肅省藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議,筑牢用械安全防線
加入時間:2013-01-22 13:12:49  當(dāng)前新聞點擊率:3374

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期從甘肅省藥監(jiān)局處獲悉,2013年食品藥品醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管會議在蘭州順利召開,在會議中全面分析了2012年工作情況,并提出,2013年,要加快轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念和監(jiān)管方式,強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè),全面落實監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)密防控食品藥品安全風(fēng)險,筑牢人民群眾飲食用藥安全防線,嚴(yán)控醫(yī)療設(shè)備廠家、藥品廠家等生產(chǎn)流程,避免有重大違紀(jì)情況發(fā)生,加強(qiáng)酶標(biāo)儀等基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備管理。

今年我省將以餐?;O(jiān)管、技術(shù)支撐體系和信息化等項目建設(shè)為重點,繼續(xù)加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管工作,重點推進(jìn)國家新增基本藥物品種和無菌藥品電子監(jiān)管以及零售藥店電子監(jiān)管試點工作。加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),繼續(xù)深化醫(yī)療器械檢驗檢測區(qū)域合作,推進(jìn)檢驗檢測工作的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,提升檢驗檢測水平。

同時,鞏固責(zé)任體系建設(shè)成果,進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。進(jìn)一步健全完善食品藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任考核機(jī)制,開展藥品安全責(zé)任體系評價工作,鞏固政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)的責(zé)任體系建設(shè)成果,統(tǒng)籌監(jiān)管資源,有效解決食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員編制、經(jīng)費保障等重大問題。督促企業(yè)落實食品藥品安全第一責(zé)任,積極推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。在餐飲服務(wù)單位、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面推行“紅名單”、“黑名單”制度,建立健全企業(yè)信用等級和從業(yè)人員誠信檔案,采取切實可行措施獎優(yōu)罰劣,讓依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營、注重質(zhì)量、安全至上成為企業(yè)自覺行為。

     重點加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè),督促生產(chǎn)企業(yè)建立行之有效的誠信自律制度和考核獎懲措施,完善企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及中層管理人員的失信約束機(jī)制,對提供虛假資料、違反GMP行為、隱瞞藥品安全質(zhì)量事故等嚴(yán)重失信行為,必須嚴(yán)肅查處。

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