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     醫(yī)療器械網訊   如今，我國人口老齡化趨勢不斷發(fā)展，美容行業(yè)也不甘示弱，這也都是促使義齒類醫(yī)療器械市場火速發(fā)展的重要因素。而義齒因屬于二類醫(yī)療器械而受到嚴格的監(jiān)管，國家藥監(jiān)局也稱今年1-4月將重拳出擊義齒市場違法違規(guī)行為，要做到打假打黑高態(tài)勢。

    為整肅義齒市場，國家藥監(jiān)局已于近日下發(fā)《關于開展定制式義齒生產使用監(jiān)督檢查工作的通知》，并組成督導組赴部分?。ㄊ校?，對定制式義齒產品監(jiān)督檢查方案的制訂和各監(jiān)管環(huán)節(jié)協作機制的建立情況進行重點督導。今年1月～4月，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)也將在全國范圍內開展定制式義齒醫(yī)療器械產品生產、使用監(jiān)督檢查行動，重點對生產企業(yè)的生產、醫(yī)療機構的購入和使用環(huán)節(jié)進行檢查，依法打擊定制式義齒的黑加工廠。
 
　　義齒俗稱假牙，屬于二類醫(yī)療器械，義齒生產企業(yè)需具有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和口腔義齒《醫(yī)療器械產品注冊證書》等，使用義齒的醫(yī)療機構、口腔診所需具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。義齒市場愈發(fā)火爆，但充斥假貨、漫天要價的現象也屢見不鮮：大批義齒生產企業(yè)屬無證的黑作坊，某些無良商家用“皮鞋油涂抹假牙鋼托增亮，用回收金屬殘料做牙托”，一些無證黑診所以幾十元低價購入義齒，卻以上千元的高價售出。此類行為在近段時間以及將來都將會受到嚴格的整治。