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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊    近年來，我國藥品醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，市場存在的競爭也是愈演愈烈，很多藥品、醫(yī)療器械公司以及部分經(jīng)營單位常通過廣告市場來發(fā)布發(fā)布產(chǎn)品信息，其中不乏有夸大產(chǎn)品功效、誤導(dǎo)消費(fèi)者，甚至是在部分非藥品中添加藥物成分。近期，甘肅省蘭州市相關(guān)部門稱將盡快出臺與當(dāng)前藥品和醫(yī)療器械市場發(fā)展形勢相適應(yīng)的地方性法規(guī)，全面禁止經(jīng)營單位通過網(wǎng)絡(luò)售賣藥品醫(yī)療器械等產(chǎn)品。

　　蘭州市從事藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營的人員達(dá)43800多人，具有藥師等專業(yè)資格的只有2000余人，約占涉藥從 業(yè)人員總數(shù)的5%。而藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對從業(yè)人員的培訓(xùn)不夠，大部分人員沒有經(jīng)過專業(yè)知識和法規(guī) 培訓(xùn)就上崗，在為公眾提供有效服務(wù)方面存在的問題較為突出。因此，亟待通過立法加強(qiáng)管理，規(guī)范從業(yè)人 員行為。

　　為了有效解決近年來藥品和醫(yī)療器械批發(fā)、零售、采購、使用等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的新情況、新問題，條例明確 規(guī)定，嚴(yán)禁出租、出借、轉(zhuǎn)讓經(jīng)營許可和質(zhì)量認(rèn)證文件；嚴(yán)禁采用搭售等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非 處方藥；嚴(yán)禁采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易的方式向公眾銷售處方藥；嚴(yán)禁不憑處方銷售處方藥；嚴(yán)禁以舉辦培訓(xùn) 班和醫(yī)療保健講座等方式進(jìn)行藥品和醫(yī)療器械異地現(xiàn)貨銷售活動；嚴(yán)禁以食品、保健品以及消毒、滅菌用品 等非藥品冒充藥品銷售使用等。

　　條例建立了藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度和安全隱患召回制度，規(guī)定藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使 用單位發(fā)現(xiàn)可能與用藥、用械有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向市、縣(區(qū))藥監(jiān)部門報(bào)告。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營 使用的藥品和醫(yī)療器械存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、使用，并主動召回相關(guān)產(chǎn)品。

　　針對目前捐贈藥品可能存在的安全隱患，條例規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈藥品的，應(yīng)當(dāng)向受贈方提 供藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證、藥品批準(zhǔn)文件的復(fù)印件、藥品生產(chǎn)廠家或者法定機(jī)構(gòu)出具的捐贈時(shí)的藥品檢驗(yàn) 報(bào)告復(fù)印件及國家規(guī)定的相關(guān)資料。不具備藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的其他捐贈者應(yīng)當(dāng)向受贈方提供合法的藥品采 購憑證。

　　條例規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)按照國家規(guī)定，保障基本藥物的配備和使用。蘭州市政府應(yīng)當(dāng)建 立藥品儲備制度，保障發(fā)生災(zāi)情、疫情等突發(fā)事件時(shí)的藥品供應(yīng)。