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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械不良事件的有效監(jiān)管對于安全事故的發(fā)生有著重要意義，目前全國各省市都出臺了一系列的安全方針來促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件的有效監(jiān)管。最近，廣州市就首次約談了疑似醫(yī)療器械不良事件漏報醫(yī)院等部門，醫(yī)療器械監(jiān)管等多部門領(lǐng)導(dǎo)參加了本次約談，對未來工作開展有重要意義。

會上，市局通報了對2例疑似醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查核實情況，分析了相關(guān)單位在執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作中存在的問題，如多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的使用等。并對上報規(guī)范要求進(jìn)行了介紹。相關(guān)醫(yī)院、院屬上級部門分別做了表態(tài)發(fā)言，表示將認(rèn)真吸取教訓(xùn)，以這次約談為契機(jī)，大力推進(jìn)本院的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作。

疑似醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和上報是開展器械產(chǎn)品安全性再評價工作，保障公眾用械安全有效的重要措施。針對各單位存在的不足，鐘副局長強調(diào)，被約談單位應(yīng)該提高上報主體的責(zé)任意識，切實履行起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告的義務(wù)，嚴(yán)格遵照規(guī)定的程序、時限要求進(jìn)行上報，防止此類事件的再次發(fā)生。市局同時承諾，將應(yīng)各單位要求，在業(yè)務(wù)指導(dǎo)上積極給予配合，共同做好器械不良事件的監(jiān)測和報告工作。

市局醫(yī)療器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處以及市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心人員參加了約談。