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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：通過近一年的管理和摸索，我國醫(yī)療器械管理已經(jīng)日漸規(guī)范，各管理部門也總結出了一些經(jīng)驗教訓。最近廣州市召開了《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準(2012年修訂)》宣講會，該新標準邀請了包括醫(yī)療器械協(xié)會等眾多部門參與了修訂，更加嚴格的監(jiān)控醫(yī)療器械市場，確保市場秩序有序進行。

《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準(2012年修訂)》將于2013年1月1日起實施，屆時2007年修訂版的舊標準將廢止。為了做好新標準執(zhí)行工作，會議邀請廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處黃永光副處長、省局審評中心及市局醫(yī)療器械處的有關領導參加。黃副處長向會員企業(yè)作了動員講話，解讀了新標準特點。省局審評中心梁杰康科長詳細講解了新標準的具體要求，以及新老標準的差異、新標準需要注意的問題等。省局醫(yī)療器械處張揚科長對與會代表提出的一系列問題進行逐一講解答疑。新標準的特點之一是要強化企業(yè)“內功”，側重從業(yè)人員素質、企業(yè)管理制度等方面的規(guī)范。30多家會員企業(yè)的主要負責人參加了會議。鑒定站每年培訓醫(yī)療器械行業(yè)各崗位人員約800人次，今后的培訓將更緊貼新《標準》的具體內容，加大培訓力度，更好地為企業(yè)服務。