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江蘇省2012醫(yī)療器械監(jiān)管效果突出,監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)步提升
加入時(shí)間:2013-01-04 10:58:19  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5485

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:最近從江蘇省藥監(jiān)局處獲悉,2012年當(dāng)?shù)?a href="http://www.vjrl.cn">醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管取得不俗成績(jī),在去年的工作中,全力貫徹落實(shí)國(guó)家局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》要求,全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議明確提出,“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作要積極主動(dòng)、跨越發(fā)展、力爭(zhēng)有較大突破”,通過一年的努力取得了不錯(cuò)的成績(jī),如酶標(biāo)儀等產(chǎn)品。

今年以來,省局通過印發(fā)《2012年醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種目錄》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作推進(jìn)優(yōu)秀等級(jí)考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》等指導(dǎo)性文件,召開全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作形勢(shì)分析會(huì)等,有力推動(dòng)了全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。各市食品藥品監(jiān)管局按照省局要求,著力完善組織機(jī)構(gòu)、嚴(yán)格工作制度、擴(kuò)大監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋,通過加大宣傳培訓(xùn)、加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)、建立激勵(lì)機(jī)制、暢通報(bào)告渠道等,充分調(diào)動(dòng)各級(jí)監(jiān)測(cè)單位的工作積極性。2012年,全省醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)快速增長(zhǎng),各級(jí)監(jiān)測(cè)中心對(duì)報(bào)告的審核和評(píng)價(jià)扎實(shí)有效,做到了“不瞞報(bào)、不漏報(bào)、不虛報(bào)”,圓滿完成年初制定的工作計(jì)劃。

截至目前,全省各市縣(區(qū))醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)已實(shí)現(xiàn)全覆蓋,基層注冊(cè)用戶數(shù)11327個(gè),報(bào)告數(shù)由2011年的620份上升到14875份,增長(zhǎng)24倍。
 

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