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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：高風險類醫(yī)療器械由于產(chǎn)品的特殊性對產(chǎn)品性能要求較高，對于監(jiān)管的要求也較高，為確保市場秩序有序進行牟平區(qū)藥監(jiān)局在今年采取了一系列措施，著力優(yōu)化現(xiàn)狀和存在的問題，進一步強化高風險醫(yī)療器械監(jiān)管，使得今年甚少有醫(yī)療器械安全事故發(fā)生，取得了不錯的成效。

    加強醫(yī)療機構(gòu)使用器械的監(jiān)管。對轄區(qū)內(nèi)各使用單位的高風險醫(yī)療器械種類、購進、儲存、銷售、使用等情況進行摸底統(tǒng)計，督促完善采購、驗收、出入庫、登記、使用操作流程，嚴防非法渠道器械流入。

    加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。采取日常監(jiān)管、隨時抽查、跟蹤檢查相結(jié)合的方式，以購進渠道、產(chǎn)品注冊、儲存條件、銷售流向、購進銷售記錄為重點，增加對醫(yī)療機構(gòu)的檢查頻次，嚴厲查處違法違規(guī)行為。

    加強從業(yè)人員業(yè)務(wù)知識培訓。采取面對面培訓、以會代訓、組織座談等多種方式加強對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位從業(yè)人員的培訓教育，提高質(zhì)量安全意識。

    全面推進企業(yè)誠信體系建設(shè)。倡導行業(yè)自律，開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定工作，建立企業(yè)信用檔案，督促企業(yè)樹立誠實守法的經(jīng)營理念，自覺規(guī)范從業(yè)人員行為，保障公眾用械安全。