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      普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期，各地都加大了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作，比如安徽出臺的新規(guī)定要求必須在24小時內(nèi)上報。最近從江蘇省藥監(jiān)局處傳出消息，為進一步有效加強市內(nèi)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作，今年無錫市食品藥品監(jiān)管局采取六項措施，扎實推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，取得了不錯的工作效果。

一是加強制度建設(shè)。無錫市局聯(lián)合衛(wèi)生部門制定出臺了《無錫市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作實施細則（試行）》。

二是加強部門溝通協(xié)調(diào)。努力引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)成為在線呈報單位，推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

三是集中培訓(xùn)與個別指導(dǎo)相結(jié)合。加強對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、計劃生育系統(tǒng)等單位ADR業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。

四是加強對各基層局ADR工作督查考核。幫促各單位將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入制度化、規(guī)范化軌道。

五是加強重點監(jiān)測品種的監(jiān)測力度。對重點監(jiān)測的品種遵循“可疑即報”原則，未收集到不良事件按月填報零報告，以點帶面全面推進監(jiān)測工作。

六是結(jié)合日常監(jiān)管宣傳ADR知識。整理并發(fā)放《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測宣傳手冊》1000多冊，提高廣大群眾對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認識。

截至目前，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、二級以上醫(yī)療機構(gòu)已全部在國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)注冊，通過網(wǎng)上申報注冊的單位共1049家、在線呈報單位289家；全市上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告917例，其中每百萬人口報表數(shù)量達到195。