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      普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期，各地都加大了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作，比如安徽出臺(tái)的新規(guī)定要求必須在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)。最近從江蘇省藥監(jiān)局處傳出消息，為進(jìn)一步有效加強(qiáng)市內(nèi)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作，今年無(wú)錫市食品藥品監(jiān)管局采取六項(xiàng)措施，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，取得了不錯(cuò)的工作效果。

一是加強(qiáng)制度建設(shè)。無(wú)錫市局聯(lián)合衛(wèi)生部門制定出臺(tái)了《無(wú)錫市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作實(shí)施細(xì)則（試行）》。

二是加強(qiáng)部門溝通協(xié)調(diào)。努力引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)成為在線呈報(bào)單位，推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

三是集中培訓(xùn)與個(gè)別指導(dǎo)相結(jié)合。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、計(jì)劃生育系統(tǒng)等單位ADR業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。

四是加強(qiáng)對(duì)各基層局ADR工作督查考核。幫促各單位將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作納入制度化、規(guī)范化軌道。

五是加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的監(jiān)測(cè)力度。對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種遵循“可疑即報(bào)”原則，未收集到不良事件按月填報(bào)零報(bào)告，以點(diǎn)帶面全面推進(jìn)監(jiān)測(cè)工作。

六是結(jié)合日常監(jiān)管宣傳ADR知識(shí)。整理并發(fā)放《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)宣傳手冊(cè)》1000多冊(cè)，提高廣大群眾對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)識(shí)。

截至目前，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已全部在國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)，通過(guò)網(wǎng)上申報(bào)注冊(cè)的單位共1049家、在線呈報(bào)單位289家；全市上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告917例，其中每百萬(wàn)人口報(bào)表數(shù)量達(dá)到195。