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   醫(yī)療器械網(wǎng)訊    對(duì)于醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，除了對(duì)現(xiàn)有設(shè)備產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)進(jìn)出口醫(yī)療設(shè)備的管理更應(yīng)不斷提高力度。據(jù)悉，焦作市為了加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械安全監(jiān)管，保障我國群眾百姓的健康安全，出入境檢驗(yàn)檢疫局將對(duì)從境外進(jìn)口的醫(yī)療器械采取全部申報(bào)檢驗(yàn)監(jiān)管措施，全方位為百姓筑健康安全屏障。

　　按照《河南出入境檢驗(yàn)檢局、河南省衛(wèi)生廳關(guān)于加強(qiáng)我省進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在簽訂進(jìn)口醫(yī)療器械購買合同時(shí)，訂立須經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫部門進(jìn)行檢驗(yàn)的條款，所購進(jìn)口醫(yī)療器械到貨后，要及時(shí)向出入境檢驗(yàn)檢疫部門進(jìn)行申報(bào)檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具《檢驗(yàn)檢疫處理通知書》，需要索賠的出具《檢驗(yàn)證書》。對(duì)涉及人身安全、健康、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目不合格的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令當(dāng)事人銷毀，或者退貨。此外，檢驗(yàn)檢疫部門還要加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械運(yùn)行和使用 過程中質(zhì)量安全狀況的后續(xù)監(jiān)管。

　　據(jù)悉，進(jìn)口醫(yī)療器械是指從境外進(jìn)口(包括從港澳臺(tái)地區(qū)進(jìn)口以及國外捐贈(zèng))的單獨(dú)或者組合使用于人體 的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的軟件。相信此項(xiàng)有力措施將對(duì)市場環(huán)境的凈化工作奠定良好的基礎(chǔ)。