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南寧藥監(jiān)局對醫(yī)療器械企業(yè)開展檢查工作,加大監(jiān)管力度
加入時間:2012-12-13 10:45:37  當(dāng)前新聞點擊率:6581

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期,南寧市藥監(jiān)局對當(dāng)?shù)?a href="http://www.vjrl.cn">醫(yī)療器械企業(yè)開展了專項檢查工作,檢查產(chǎn)品包括檢驗科設(shè)備、放射科設(shè)備等,堅決杜絕違法生產(chǎn)行為,確保群眾使用醫(yī)療器械的安全性。距離該項工作開展已經(jīng)有一個星期的時間 ,醫(yī)療器械市場總體運行情況良好,并無重大違紀行為。

12月7日,市局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊,組織醫(yī)療器械監(jiān)管科、稽查分局、江南分局共16人,分成4個檢查組對偉康市場醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展專項檢查。重點對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否合法經(jīng)營、購進的產(chǎn)品、渠道是否合法、經(jīng)營場所(倉庫)是否與審批要求相符、質(zhì)量管理人員是否在崗等五個方面進行全面檢查。

現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn), 市場內(nèi)有28家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),其中:12家因房屋拆遷,已不存在;12家關(guān)門未營業(yè);4家開業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理人員不在崗,雖然能提供醫(yī)療器械產(chǎn)品購進票據(jù),但不夠規(guī)范。

針對上述情況,該局將進一步加大對偉康市場醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管力度。對因房屋拆遷未履行申報手續(xù)的企業(yè),按《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》,一律上報上級業(yè)務(wù)主管部門,按規(guī)定進行公示并辦理注銷手續(xù);對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)現(xiàn)象的,一律依法從嚴查處;對觸犯刑事的案件,一律移送司法機關(guān)依法處理,為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序,確保醫(yī)療器械安全有效做出努力。

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