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  【普朗醫(yī)療】訊   為了加強(qiáng)東勝區(qū)無菌及植入類醫(yī)療器械經(jīng)營單位的日常監(jiān)管，努力為群眾百姓的健康設(shè)立安全防護(hù)墻，東勝區(qū)藥監(jiān)局始終貫徹落實上級文件精神，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況積極安排部署相關(guān)整治工作。據(jù)了解，階段性的整治工作目前已經(jīng)完成，市場環(huán)境得到有效凈化，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械整治工作得到進(jìn)一步推進(jìn)。 

　　東勝區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，成立專項整領(lǐng)導(dǎo)小組；制定了《東勝區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局無菌 和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查方案》；明確目標(biāo)了，確定了工作范圍和重點。以銷售無菌和植入類醫(yī) 療器械的單位為檢查范圍，以輸液器、注射器等無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品為檢查重點。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否按《 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等從事經(jīng)營活動；許可內(nèi)容發(fā)生變更的， 是否依法辦理相關(guān)手續(xù)；管理制度是否建立健全、是否有效執(zhí)行；所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品是否有有效《醫(yī)療器 械注冊證》、是否有合格證明、是否過期；產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；購、銷記錄是否齊全，能否保證產(chǎn)品的 可追溯性；是否建立不良事件報告制度并執(zhí)行等。

　　此次專項檢查，共出動執(zhí)法人員280人次，執(zhí)法車輛273臺次，檢查單位70家次。

　　東勝區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將加大日常監(jiān)督檢查工作力度；加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使 用者的素質(zhì);突出重點，嚴(yán)格執(zhí)法，將醫(yī)療器械專項檢查和日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，從嚴(yán)處理違法違規(guī)行為，努力 進(jìn)化醫(yī)療器械市場。